Deksametasoni 9,11-epoksidi (8DM)
9,11 -epoksi-16 -metyyli-17 -hydroksi-21-asetoksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
Perustiedot
Nimi:9,11 -epoksi-16 -metyyli-17 -hydroksi-21-asetoksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
Muut nimet:deksametasoni 9,11-epoksidi; 8DM
Molekyylikaava:C24H30O6
Molekyylipaino: 414.50
CAS-numero:24916-90-3
2. Fysikaaliset ja kemialliset Ominaisuudet
- Ulkonäkö:Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe
- Sulamispiste:Noin 185-200 astetta
- Optinen ominaiskierto [ ]D²⁰:Noin +85 asteesta +100 asteeseen (c 1,0, kloroformi)
- Liukoisuus:Liukenee helposti dikloorimetaaniin, kloroformiin, etyyliasetaattiin, asetoniin; liukenee heikosti metanoliin, etanoliin; veteen liukenematon
- Vakaus:Stabiili ympäristön lämpötilassa; säilytä suljettuna, suojattuna valolta, alhaisessa lämpötilassa; 9,11-epoksidi ja Δ1,4-3-ketoni ovat tärkeimmät reaktiiviset kahvat alavirran fluorauksessa
3. Päätoiminnot ja sovellukset (mitä ne ovat käyttää?)
Keskeinen välituote deksametasonille (ydinsovellus):8DM on keskeinen välituote deksametasonin, erittäin tehokkaan synteettisen glukokortikoidin, teollisessa synteesissä. 9,11-epoksidirengas avataan fluorivetyllä yhdessä vaiheessa sekä 9 -fluori- että 11 -hydroksiryhmien lisäämiseksi; 16 -metyyliryhmä on jo esiasennettu; 21-asetaattisuojaryhmä poistetaan myöhemmässä vaiheessa, jolloin saadaan vapaa 21-hydroksyyli.
Downstream API - Dexamethasone:
Tehokas anti-inflammatorinen, immunosuppressiivinen ja antiallerginen kortikosteroidi.
Käytetään tulehdussairauksien, autoimmuunisairauksien, allergisten tilojen, vaikean astman ja aivoturvotuksen hoidossa.
Annosmuotoja ovat tabletit, injektiot, silmätipat ja voiteet.
Esteri- ja suolajohdannaiset:Myös deksametasoni-21-asetaatin, deksametasoninatriumfosfaatin ja deksametasonipalmitaatin lähtöaineina, joita käytetään laajasti oftalmisissa ja injektoivissa formulaatioissa.
Epoksidialustan edut:Kiinteä 16 -metyyli ja 9,11-epoksidikahva tarjoavat korkean alue- ja stereoselektiivisyyden yksivaiheisessa fluorauksessa, mikä lyhentää reittiä ja parantaa prosessin taloudellisuutta.
Laadunvalvontaviite:Käytetään myös läheisten aineiden vertailustandardina deksametasonivälituotteiden ja API:iden laadunvalvonnassa.
4. Benchmark-tason teollinen mestariteos – huolellisesti valmistettu "API-luokan" kulmakivi-välituote!
Assay saavuttaaSuurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 %, ja kaikki samankaltaiset aineetpienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 %ja suurin yksittäinen epäpuhtauspienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 %- luotettava steroidi-keskitason laadun vertailuarvo.
Erittäin alhainen kosteus (Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %) ja jäännös syttyessä (Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 %) suojaa herkkää 9,11-epoksidia hydrolyysiltä ja minimoi epäorgaanisen saastumisen.
RaskasmetallitVähemmän tai yhtä suuri kuin 20 ppmtäyttää farmaseuttiset odotukset.
Tasainen optinen kierto (+85 astetta +100 asteeseen) ja kristallitapa takaavat toistettavan stereokemian (16 - metyyli) ja optisen puhtauden.
Kiinteä 9,11-epoksidikahva mahdollistaa yksivaiheisen alue- ja stereoselektiivisen HF-avauksen 9 -fluori-11 -hydroksille - deksametasonirakenteen sydämelle.
"Mitä näet, sitä saat" - jokaisen erän mukana toimitetaan täydellinen analyysitodistus.
- Signaali:VWD1 A, aallonpituus=240 nm (C18-kolonni 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; asetonitriili-vesi-gradientti; 1,0 ml/min)
|
Säilytysaika (min) |
Tyyppi |
Huippuleveys (min) |
Huippualue |
Huipun korkeus |
Pinta-ala % |
|
3.842 |
MM |
0.102 |
3.7 |
0.4 |
0.024 |
|
5.618 |
MM |
0.126 |
7.0 |
0.8 |
0.046 |
|
7.264 |
MM |
0.138 |
5.8 |
0.7 |
0.038 |
|
8.806 |
MM |
0.152 |
23.1 |
2.5 |
0.152 |
|
10.452 |
MM |
0.174 |
15000.0 |
1800.4 |
98.600 |
|
12.538 |
MM |
0.166 |
58.7 |
6.5 |
0.386 |
|
14.206 |
MM |
0.182 |
45.3 |
5.0 |
0.298 |
|
16.082 |
MM |
0.194 |
26.8 |
3.0 |
0.176 |
|
18.314 |
MM |
0.206 |
18.9 |
2.1 |
0.124 |
|
20.468 |
MM |
0.218 |
23.7 |
2.6 |
0.156 |
- Määritysmenetelmä:Karl Fischer -titraus (standardi: alle tai yhtä suuri kuin 0,5 %) Kosteuspitoisuus 0,28 %
- Testimenetelmä:Tuhkapitoisuus sytytysmenetelmän mukaan (erittelyraja: alle tai yhtä suuri kuin 0,1 %) Tuhkapitoisuus 0,03 %
- Testimenetelmä:Kapillaarisulamispistemenetelmä (laatustandardi: 185–200 astetta) Sulamispiste 192,6 astetta
Tuotteen tiedot
|
Tuotteen malli |
Deksametasoni 9,11-epoksidi (8DM) |
|
Ulkonäkö |
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe |
|
Määritys (HPLC, %) |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 |
|
Liittyvät aineet (yhteensä, %) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 |
|
Suurin yksittäinen epäpuhtaus (%) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 |
|
Sulamispiste ( aste ) |
185 – 200 |
|
Optinen ominaiskierto [ ]D²⁰ |
+85 astetta – +100 astetta |
|
Vesipitoisuus (%, KF) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 |
|
Kuivaushäviö (%) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 |
|
Jäännös syttyessä (%) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,1 |
|
Raskasmetallit (ppm) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 20 |
|
Pakkaus |
25 kg kuiturumpu kaksinkertaisella PE-sisäpussilla |
Testausmenetelmien viite: määritys ja siihen liittyvät aineet HPLC:llä (ChP General Chapter 0512); vesi Karl Fischer-titrauksella (ChP 0832 / GB/T 6283); kuivaushäviö (ChP 0831); jäännös syttyessä (ChP 0841); raskasmetallit (ChP 0821).
Suositut Tagit: deksametasoni 9,11-epoksidi (8dm) cas 24916-90-3, Kiina deksametasoni 9,11-epoksidi (8dm) cas 24916-90-3 valmistajat, toimittajat, tehdas
