Tuotteen esittely - Betamethasone Intermediate
Perustiedot
Nimi:9,11 -epoksi-16 -metyyli-17 -hydroksi-21-asetoksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
Muut nimet:Betametasoni-välituote; 9 ,11 -epoksidi-21-asetaatti
Molekyylikaava:C₂₄H₃₀O₆
Molekyylipaino:414.50
CAS-numero:-
2. Fysikaaliset ja kemialliset Ominaisuudet
- Ulkonäkö:valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe
- Sulamispiste:noin 195-205 astetta
- Erityinen optinen kierto:[ ]D20 ≈ +95 astetta +105 asteeseen (c 1,0, dioksaani)
- Liukoisuus:liukenee heikosti veteen; liukenee helposti asetoniin, etyyliasetaattiin, dikloorimetaaniin; liukenee metanoliin, etanoliin
- Vakaus:vakaa ympäristön lämpötilassa; säilytä suljettuna, valolta suojattuna, alhaisessa lämpötilassa
3. Päätoiminnot ja sovellukset (mitä ne ovat käyttää?)
- Keskeinen välituote beetametasonille (ydinsovellus):HF avaa 9,11-epoksidirenkaan yhdessä vaiheessa 9 -fluori- ja 11 -hydroksiryhmien lisäämiseksi, jotka muodostavat beetametasonirungon sydämen.
- Glukokortikoidi-API:iden ja niiden esterien esiaste:beetametasoni (CAS 378-44-7), beetametasoni-21-asetaatti (CAS 987-24-6), beetametasoninatriumfosfaatti ja vastaavat esterijohdannaiset.
- Kiraalinen välituote:kiinteä 16 -metyyli- ja epoksidikahva tarjoaa korkean diastereoselektiivisyyden alavirran muunnoksissa.
4. Benchmark-tason teollinen mestariteos - huolellisesti valmistettu "API-luokan" kulmakivi-välitaso!
Määritys saavuttaa suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 %, sukulaisaineiden kokonaismäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % ja suurin yksittäinen epäpuhtaus on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 %.
Erittäin alhainen kosteus (vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %) ja sytytysjäämät (alle tai yhtä suuri kuin 0,1 %) suojaavat herkkää 9,11-epoksidia hydrolyysiltä ja minimoivat epäorgaanisen kontaminaation.
Raskasmetallit Alle tai yhtä suuri kuin 20 ppm täyttää farmaseuttisen laadun odotukset.
Tasainen optinen kierto (+95 astetta +105 asteeseen) ja kidetapa takaavat toistettavan diastereoselektiivisyyden ja optisen puhtauden.
Kiinteä 9,11-epoksidikahva mahdollistaa yksivaiheisen regio- ja stereoselektiivisen HF-avauksen 9 -fluori-11 -hydroksille. "Mitä näet, sitä saat" - jokaisen erän mukana toimitetaan täydellinen analyysitodistus.
Kromatografinen analyysi - Betametasoni-välituote B06
Signaali: VWD1 A, aallonpituus=240 nm (C18-kolonni, 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; asetonitriili-vesi-gradientti; virtausnopeus 1,0 ml/min)
|
Säilytysaika (min) |
Tyyppi |
Huippuleveys (min) |
Huipun alue |
Huipun korkeus |
Pinta-ala % |
|
4.180 |
BB |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
BB |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
BB |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
BV |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
VB |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
BB |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
BB |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
BB |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
BB |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- Määritysmenetelmä:Karl Fischer -titraus (standardi: alle tai yhtä suuri kuin 0,5 %) Kosteuspitoisuus 0,18 %
- Määritysmenetelmä:Kuivaushäviö (vakio: pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 %)
- Kuivaushäviö 0,12 %
- Testimenetelmä:Sytytysjäännös (erittelyraja: pienempi tai yhtä suuri kuin 0,1 %) Jäännös sytytettynä 0,02 %
- Testimenetelmä:Kapillaarisulamispistemenetelmä (viitealue: 195–205 astetta) Sulamispiste 200,3 astetta
- Määritysmenetelmä:Polarimetria (c 1,0, 1,4-dioksaani; vertailualue: +95 astetta +105 asteeseen ) Ominaiskierto +98.6 astetta
Tuotteen tiedot
|
Tuotteen malli |
Betametasoni-välituote B06 (9,11-epoksidi-21-asetaatti) |
|
Ulkonäkö |
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe |
|
Määritys (HPLC, %) |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 |
|
Samankaltaiset aineet (yhteensä, %) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 |
|
Suurin yksittäinen epäpuhtaus (%) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 |
|
Sulamispiste ( aste ) |
195 – 205 * |
|
Optinen ominaiskierto [ ]D²⁰ |
+95 aste – +105 aste (c 1,0, dioksaani) * |
|
Vesipitoisuus (%, Karl Fischer) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 |
|
Kuivaushäviö (%) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 |
|
Jäännös syttyessä (%) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,1 |
|
Raskasmetallit (ppm) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 20 |
|
Pakkaus |
25 kg kuiturumpu, kaksinkertainen PE-sisäpussi |
Testausmenetelmien viite: HPLC:hen liittyvät aineet/määritys (ChP:n yleinen luku 0512), Karl Fischerin vesimääritys (ChP 0832 / GB-T 6283), kuivaushäviö (ChP 0831), jäännös sytytysvaiheessa (ChP 0841), raskasmetallit (ChP 021).
* Viitearvot; tarkka sulamispiste ja erityinen optinen kierto on vahvistettava toimittajan erätodistuksessa
analyysistä.
Suositut Tagit: betamethasone intermediate, Kiina betametasoni välituotteiden valmistajat, toimittajat, tehdas
